Мильгамма композитум до или после еды. Мильгамма уколы: инструкция по применению

Мильгамма направленного действия для лечения нервной системы

Мильгамма композитум до или после еды. Мильгамма уколы: инструкция по применению

Это лекарство делают в Германии. Занимается производством фирма Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH. «Мильгамма» в уколах выглядит как прозрачная жидкость красного цвета, помещенная в ампулы из темно-коричневого стекла, в каждой из которых запаяно по 2 мг раствора. В картонной упаковке может находиться пять, десять или двадцать пять емкостей.

Средство состоит из:

  • пиридоксина гидрохлорида (витамина В6);
  • тиамина гидрохлорида (витамина В1);
  • цианокобаламина (витамина В12).

Содержит раствор и дополнительные компоненты:

  • воду;
  • лидокаина гидрохлорид;
  • полифосфат натрия;
  • гидроксид натрия;
  • бензиловый спирт;
  • калия гексацианоферрат III.

Основа медикамента и его главные действующие вещества — витамины группы B.

Однако он не предназначен для ликвидации авитаминоза. Витамины в нем собраны в ударной концентрации, в десятки раз большей, чем необходимо человеческому организму в нормальном состоянии, и на порядки больше, чем содержат обычные комплексы витаминов.

Задача «Мильгаммы» – быстро помочь пациенту, которого мучают острые боли.

Противопоказания и меры предосторожности

Витамины Мильгамма для инъекций нельзя использовать дольше 6 месяцев, поскольку цианокобаламин в их составе может провоцировать ухудшение нервной проводимости. Также противопоказан прием инъекционной формы у людей со склонностью к повышенному тромбообразованию.

Не рекомендуется одновременный прием с леводопой, поскольку витамины в составе Мильгамма снижают ее противопаркинсоническое действие.

Мильгамму не рекомендуется назначать людям с аллергией на лекарственные средства и при установленной непереносимости компонентов витаминов группы В.

В связи со способностью витаминов проникать через палцентарный баръер и в молоко запрещено принимать витамины Мильгамма во время беременности и в период вскармливания младенцев грудью, поскольку доза витаминов в составе Мильгамма в разы превышает суточную потребность матери и ребенка (плода) в них.

Фармакологическое действие, фармакодинамика и фармакокинетика

Воздействие «Мильгиммы» — это сумма действий ее составляющих, нейротропных витаминов группы В.

  1. В1 (тиамин) усиливает энергетический обмен и направляет полученную энергию на активизацию других обменных процессов в организме. Если говорить подробнее, в процессе расщепления витамина образуются активные в биологическом смысле компоненты – тиаминдифосфат и тиаминтрифосфат. Они жизненно важны для правильного углеводного обмена в нервной системе, не дают накапливаться молочной и пировиноградной кислотам, помогают нервным импульсам беспрепятственно продвигаться по тканям. К тому же В1 способен унимать болевые ощущения.
  2. На определенном этапе подключается В6 (пиридоксин), увеличивая силу влияния тиамина. Он присутствует практически во всех обменных реакциях в клетках нервов, фигурирует в создании физиологически активных элементов (адреналина, серотонина, тирамина и других), в синтезе аминокислот и разнообразных процессах расщепления. В итоге в нейронах обмен веществ приходит в норму, кровь поступает лучше. Как следствие, восстанавливается ткань нервов, а это, в свою очередь, успокаивает боль.
  3. Без витамина В12 невозможен метаболизм на клеточном уровне. Он принимает участие в кровотворении в качестве противоанемического фактора, без него не могут образовываться метионин, креатинин, холин, синтезироваться нуклеиновые кислоты. Помимо этого, цианокобаламин обладает и болеутоляющим действием. Причем он благотворно сказывается даже на особо мучительных приступах по ходу нервных ответвлений.

Все вместе эти три витамина группы В, усиливая друг друга, создают прекрасный терапевтический эффект – купируют боль, которая возникла из-за воспалений или дегенеративно-дистрофических метаморфоз в нервных столбах, и обновляет ткани.

После инъекции «Мильгамма» за счет кровотока распределяется по всему организму. Тиамин каждый день расщепляется в объеме примерно один миллиграмм, в почках происходит дефосфорилирование (когда от молекул отсоединяются остатки фосфорной кислоты), а продукты распада выходят с мочой. Внутри организма В1 не аккумулируется, поскольку часть его растворяется в жирах.

Витамин В6 в результате сложных химических преобразований превращается в пиридоксаль и уже в таком виде проходит в середину клеток нервной системы через их оболочки.

В12 образует белковые комплексы, которые доставляют необходимые элементы в нужные места. Они быстро поглощаются костным мозгом, печенью и другими органами. Также цианокобаламин, поступающий в желчь, – важный участник кишечно-печеночной циркуляции.

Мильгамма: механизм действия

Витамин В1 (тиамин) в процессе метаболизма переходит в новую форму – кокарбоксилазу, без которой не поддерживается нормальный обмен углевода и не функционирует нормально вся нервная система.

Недостаток Тиамина приводит к скоплению углеводных метаболизмов и, соответственно, к возникновению различных патологических процессов.

Как правило, в таблетках Мильгамма нет тиамина гидрохлорида, но вместо него включен бенфотиамин, который тоже берет участие в углеводном обмене.

Витамин В6 (пиридоксин) участвует в синтезировании допамина, серотонина, гистамина, адреналина, в обмене аминокислотами, а также при образовании гемоглобина.

Витамин В12 (цианокобаломин) служит 100%-ным средством от анемии крови, активизирует синтез метионина, холина, креатина и нуклеиновых кислот. Также берет участие в клеточных обменных процессах и служит анальгетиком. Вещество В12 проникает в плазму крови, присоединяется к альбумину, собирается в мозге костном и проходит через гематоплацентарные барьеры.

Для чего назначают уколы «Мильгамма»

Без уколов «Мильгаммы» не обойтись при многих неврологических недугах, неприятным спутником которых становится непереносимая боль. Этот препарат не применяют в качестве универсального обезболивающего. Он способен повлиять исключительно на боль, спровоцированную проблемами обмена веществ в нервной системе.

«Мильгамму» назначают в следующих случаях:

  • при невритах и невралгиях – воспалениях нервов периферии и их оболочек. В зависимости от локализации недуга уходят боль и воспаление, или восстанавливаются двигательные возможности мышц, или возвращаются функции слухового и зрительного нервов;
  • при невропатиях, диабетической или алкогольной – отравляющем поражении периферических нервов. Обмен веществ в них улучшается, ткани хотя бы частично восстанавливаются;
  • во время остеохондрозов, приведших к защемлениям корешков спинномозговых нервов и болям;
  • при всевозможных радикулитах – шейном, поясничном, грудном. Усиливающийся кровоток улучшает метаболизм в пораженном месте, ослабляет боль вкупе с обезболивающим эффектом самих витаминов;
  • при диагнозе «опоясывающий лишай» — герпетической патологии нервных окончаний на коже, начавшейся после простуды или из-за слабого иммунитета. Особенно в случае перенесенной в детские годы ветрянки, после которой вирус герпеса не уходит из организма без следа, а затаивается в скоплениях нейронов; при поражениях нервной системы, вызванных резким дефицитом тиамина. Иногда его нехватка приводит к очень тяжелым последствиям, даже к параличу;
  • при парезах лицевого нерва, когда лицевые мышцы не могут свободно двигаться;
  • при миалгиях (болях в мышцах), вызванных воспалением периферических нервов, и др.

Во всех перечисленных ситуациях витамины группы В в ампулах в состоянии намного облегчить самочувствие больного.

Мильгамма: показания, противопоказания

Как прописывает инструкция по применению, лекарство мильгамма применяется при таких заболеваниях, как:

невралгия, неврит, радикулит, при остеохондрозе, миалгии, полинейропатии алкогольного или диабетического типа, вирус герпеса, парез лицевого нерва, рассеянный склероз, нейропатия, авитаминоз, патологии головного мозга.

Мильгамма противопоказана при индивидуальной чувствительности к витаминам, входящим в группу В, при сердечной недостаточности, при нарушении проводимости мышцы сердца, а также нельзя принимать Мильгамму при беременности, при кормлении грудью и деткам до 16 лет!

Инструкция по применению «Мильгаммы» в ампулах

Перед началом лечения полезно узнать, переносит ли пациент средство. Для этого проводится проба на коже. Пока боли особенно сильные, в первой половине дня, обычно утром, вводится содержимое одной ампулы «Мильгаммы» — 2 миллилитра. Процедуру надо проводить каждодневно, до снижения остроты болей.

Когда должный эффект достигнут, режим меняется. Уколы делаются по-прежнему один раз в день по ампуле раствора, но уже не каждый день, а дважды-трижды в неделю. При этом допускается перенести инъекцию на вечернее время. Чтобы закрепить результат, понадобится не меньше месяца.

Иногда, по решению врача, терапия длится дольше. Однако при сроке больше полугода вероятно появление повышенной нервной возбудимости и частых болей в голове.

Делают укол исключительно внутримышечно, условно разделив ягодицу на четыре квадранта и выбирая верхний внешний. Жидкость нужно вводить очень медленно. Иначе есть риск головокружения, вплоть до потери сознания. Или может участиться пульс, нарушиться сердечный ритм и даже начаться судороги.

Цены на услуги *

Раствор предназначен для инъекций. Уколы Мильгамма делают глубоко внутримышечно. Рекомендованное дозирование при выраженном болевом синдроме: по 2 мл 1 раз в день, курс лечения – 5-10 дней. После снятия острой боли или при легких формах болезни препарат назначают 2-3 раза в неделю на протяжении 2-3 недель.

Драже Мильгамма принимают внутрь, запивая достаточным количеством жидкости. Рекомендованное дозирование: по 1 драже 1-3 раза в сутки, курс лечения – 1 месяц.

При диагностированной передозировке Мильгаммы препарат незамедлительно отменяют и назначают симптоматическую терапию. К ее симптомам обычно относят резкое усиление выраженности побочных эффектов.

Дозировки, способы приема и курс терапии зависят как от индивидуальных особенностей пациента, так и от формы препарата.

Различают применение медикамента для купирования острых приступов и в курсе терапии. Для снятия болевого синдрома назначают разовую дозировку в 2 мл (одну ампулу) внутримышечно. Длительность терапии при острых приступах зависит от состояния пациента, инъекции выполняют ежедневно до стадии достижения стабильного состояния.

Поддерживающее лечение проводится в дозе 2 мл на одну инъекцию с кратностью через день.

Мильгамма в таблетках и драже используется в общих курсах и поддерживающей терапии на фоне стабильного состояния пациента без выраженных и острых приступов. Курс приема – 30 дней, по 1 драже в день.При обострении заболевания и невозможности применения инъекционной формы дозировка составляет до 3 драже в сутки. Принимают по 1 таблетке с равными временными промежутками.

Подбирая оптимальную дозировку, квалифицированные врачи учитывают индивидуальные особенности пациентов, а также форму выпуска препарата.

В случае, если Мильгамма используется в составе комплексной терапии, а также для того, чтобы купировать острые приступы и снять болевой синдром, разовая дозировка препарата составляет 2мл (одна ампула) внутримышечно. Инъекции выполняются ежедневно, до того момента, когда состояние пациента стабильно улучшится.

В рамках поддерживающей терапии Мильгамму в суточной дозировке 2мл вводят внутримышечно через день.

Мильгамма в форме таблеток и драже может использоваться в поддерживающем лечении пациентов со стабильным состоянием и отсутствием острых приступов. В таких случаях ежедневно принимается 1 таблетка. Длительность терапевтического курса составляет 30 дней.

Источник: https://pol5.ru/lekarstva/milgamma-v-ampulah.html

Мильгамма® композитум (Milgamma® compositum) – инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия

Мильгамма композитум до или после еды. Мильгамма уколы: инструкция по применению

Последняя актуализация описания производителем 27.05.2020

Бенфотиамин + Пиридоксин (Benfotiamine + Pyridoxine) A11DB Витамин B1 в комбинации с витаминами B6 и/или B12

Таблетки, покрытые оболочкой1 табл.
активные вещества:
бенфотиамин100 мг
пиридоксина гидрохлорид100 мг
вспомогательные вещества
ядро: целлюлоза микрокристаллическая — 222,0 мг; повидон (значение К=30)  — 8,0 мг; высокоцепочечные парциальные глицериды — 5,0 мг; кремния диоксид коллоидный  — 7,0 мг; кроскармеллоза натрия  — 3,0 мг; тальк — 5,0 мг
оболочка: шеллак 37% в пересчете на сухое вещество — 3,0 мг; сахароза — 92,399 мг; кальция карбонат  —  91,675 мг; тальк  — 55,130 мг; акации камедь — 14,144 мг; крахмал кукурузный  — 10,230 мг; титана диоксид (Е171)  —  14,362 мг; кремния диоксид коллоидный  — 6,138 мг; повидон (значение К=30)  — 7,865 мг; макрогол 6000  — 2,023 мг; глицерол 85% в пересчете на сухое вещество — 2,865 мг; полисорбат 80 — 0,169 мг; воск горный гликолевый  — 0,120 мг

Круглые, двояковыпуклые, таблетки, покрытые оболочкой белого цвета.

Фармакологическое действие — B6-витаминоподобное, тиаминоподобное.

Бенфотиамин, жирорастворимое производное тиамина (витамина В1), в организме фосфорилируется до биологически активных коферментов тиамина дифосфат и тиамина трифосфат.

Тиамина дифосфат является коферментом пируватдекарбоксилазы, 2-оксиглютаратдегидрогеназы и транскетолазы, участвуя, таким образом, в пентозофосфатном цикле окисления глюкозы (в переносе альдегидной группы).

Фосфорилированная форма пиридоксина (витамина В6) — пиридоксальфосфат — является коферментом ряда ферментов, влияющих на все этапы неокислительного метаболизма аминокислот. Пиридоксальфосфат участвует в процессе декарбоксилирования аминокислот и, следовательно, в образовании физиологически активных аминов (например, адреналина, серотонина, дофамина, тирамина).

Участвуя в трансаминировании аминокислот, пиридоксальфосфат вовлечен в анаболические и катаболические процессы (например, являясь коферментом таких трансаминаз, как глутамат-оксалоацетат-трансаминаза, глутамат-пируват-трансаминаза, гамма-аминобутировая кислота (GABA), α-кетоглутарат-трансаминаза), а также в различные реакции распада и синтеза аминокислот.

Витамин В6 вовлечен в 4 разных этапа метаболизма триптофана.

При приеме внутрь бóльшая часть бенфотиамина всасывается в двенадцатиперстной кишке, меньшая — в верхнем и среднем отделах тонкой кишки. Бенфотиамин всасывается за счет активной резорбции при концентрациях 2 мкмоль.

Являясь жирорастворимым производным тиамина (витамина В1), бенфотиамин всасывается быстрее и более полно, чем водорастворимый тиамина гидрохлорид. В кишечнике бенфотиамин превращается в S-бензоилтиамин в результате дефосфорилирования фосфатазами.

S-бензоилтиамин жирорастворим, обладает высокой проникающей способностью и всасывается, в основном не превращаясь в тиамин. За счет ферментативного дебензоилирования после всасывания образуется тиамин и биологически активные коферменты — тиамина дифосфат и тиамина трифосфат.

Особенно высокие уровни данных коферментов наблюдаются в крови, печени, почках, мышцах и головном мозге.

Пиридоксин (витамин В6) и его производные всасываются преимущественно в верхних отделах желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в ходе пассивной диффузии. В сыворотке крови пиридоксальфосфат и пиридоксаль связаны с альбумином. Перед проникновением через клеточную мембрану пиридоксальфосфат, связанный с альбумином, гидролизуется щелочной фосфатазой с образованием пиридоксаля.

Оба витамина выводятся преимущественно с мочой. Примерно 50% тиамина выводится в неизмененном виде или в виде сульфата.

Оставшуюся часть составляют несколько метаболитов, среди которых выделяют тиаминовую кислоту, метилтиазо-уксусную кислоту и пирамин. Средний период полувыведения (T1/2) из крови бенфотиамина составляет 3,6 ч.

T1/2 пиридоксина при приеме внутрь составляет примерно 2–5 ч. Биологический T1/2 тиамина и пиридоксина составляет примерно 2 нед.

Неврологические заболевания при подтвержденном дефиците витаминов В1 и В6.

повышенная индивидуальная чувствительность к тиамину, бенфотиамину, пиридоксину или другим компонентам препарата;

врожденная непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы или глюкозо-изомальтазный дефицит (каждая таблетка содержит 92,4 мг сахарозы);

беременность;

грудное вскармливание (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»);

детский возраст в связи с отсутствием данных.

Если у пациента одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата следует обязательно проконсультироваться с врачом.

Применение препарата противопоказано в период беременности и грудного вскармливания (см. «Противопоказания»).

Частота побочных эффектов распределяется в следующем порядке: очень часто (более 10% случаев); часто (в 1–10% случаев); нечасто (в 0,1–1% случаев); редко (в 0,01–0,1% случаев); очень редко (менее 0,01% случаев), а также побочные эффекты, частота которых неизвестна.

Со стороны иммунной системы: очень редко — реакция гиперчувствительности (кожные реакции, зуд, крапивница, кожная сыпь, затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок); в отдельных случаях — головная боль.

Со стороны нервной системы: частота неизвестна (единичные спонтанные сообщения) — периферическая сенсорная нейропатия при длительном применении препарата (более 6 мес).

Со стороны ЖКТ: очень редко — тошнота.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: частота неизвестна (единичные спонтанные сообщения) — угревая сыпь, повышенное потоотделение.

Со стороны ССС: частота неизвестна (единичные спонтанные сообщения)  —  тахикардия.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или замечены любые другие побочные эффекты, следует сообщить об этом врачу.

В терапевтических дозах пиридоксин (витамин В6) может снижать эффект леводопы.

Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, гидралазина, изониазида, пеницилламина, циклосерина), употребление алкоголя и длительный прием эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов может привести к недостаточности витамина В6 в организме.

При приеме одновременно с фторурацилом отмечается дезактивация тиамина (витамина В1), поскольку фторурацил конкурентно подавляет фосфорилирование тиамина до тиамина дифосфата.

Внутрь, таблетку следует запивать большим количеством жидкости. Если иное не предписано лечащим врачом, взрослому пациенту следует принимать по 1 табл./сут. В острых случаях после консультации врача доза может быть увеличена до 1 табл. 3 раза в день.

После 4 нед лечения врач должен принять решение о необходимости продолжения приема препарата в повышенной дозе и рассмотреть возможность снижения повышенной дозы витаминов В6 и В1 до 1 табл./сут. По возможности доза должна быть снижена до 1 табл.

/сут с целью снижения риска развития нейропатии, ассоциированной с применением витамина В6.

Симптомы: учитывая широкий терапевтический диапазон, передозировка бенфотиамина при приеме внутрь является маловероятной. Прием высоких доз пиридоксина (витамина В6) в течение короткого промежутка времени (в дозе более 1 г/сут) может привести к кратковременному появлению нейротоксических эффектов.

При применении препарата в дозе 100 мг/сут на протяжении более 6 мес также возможно развитие нейропатий. Передозировка, как правило, проявляется в виде развития сенсорной полинейропатии, которая может сопровождаться атаксией. Прием препарата в крайне высоких дозах может приводить к конвульсиям.

На новорожденных и младенцев препарат может оказать сильное седативное действие, вызвать гипотонию и нарушения дыхания (диспноэ, апноэ).

Лечение: при приеме пиридоксина в дозе, превышающей 150 мг/кг массы тела, рекомендуется вызвать рвоту и принять активированный уголь. Провокация рвоты наиболее эффективна в течение первых 30 мин после приема препарата. Может потребоваться принятие экстренных мер.

При применении препарата в дозе 100 мг/сут на протяжении более 6 мес возможно развитие сенсорной периферической нейропатии.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Нет никаких предостережений относительно применения препарата водителями транспортных средств и лицами, работающими с потенциально опасными механизмами.

Таблетки, покрытые оболочкой. По 15 табл., покрытых оболочкой, в контурной ячейковой упаковке (блистере) из ПВХ/ПВДХ пленки и алюминиевой фольги. По 1, 2 или 4 бл. (по 15 табл., покрытых оболочкой, в каждом) вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

При упаковке на ЗАО «Радуга Продакшн», Россия. По 1, 2 или 4 бл. (по 15 табл., покрытых оболочкой, в каждом) вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Владелец регистрационного удостоверения. Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Кальвер штрассе 7, 71034 Беблинген, Германия.

Организация, принимающая претензии потребителей. ООО «Верваг Фарма», 121170, РФ, Москва, ул. Поклонная, 3, корп. 4.

Тел.: +7 (495) 382-85-56.

Производитель. Мауэрманн-Арцнаймиттель КГ, Германия/Mauermann-Arzneimittel KG, Germany.

Хайнрих-Кноте-Штрассе 2, 82343 Пекинг, Германия.

Санкт-Себастиан-Штрассе 13, 82343 Ашеринг, Германия.

При упаковке на ЗАО «Радуга Продакшн», Россия:

Производитель. Мауэрманн-Арцнаймиттель КГ, Германия/Mauermann-Arzneimittel KG, Germany.

Упаковщик (вторичная упаковка) и выпускающий контроль качества. ЗАО «Радуга Продакшн», Россия, 197229, Санкт-Петербург, ул. 3-я Конная Лахта, 48, корп. 7, лит. А.

Без рецепта.

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
E51 Недостаточность тиаминаB1-витаминная недостаточность
Авитаминоз B1
Гиповитаминоз B1
Дефицит витамина B1
Дополнительный источник витаминов группы В
Источник витамина группы В
Сниженное поступление витамина B1 в организм
E53.1 Недостаточность пиридоксинаB6-гиповитаминоз
Гиповитаминоз B6
Гиповитаминоз В6
Дополнительный источник витамина В6
Источник витамина B6
Недостаточность витамина B6

Источник: https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_36338.htm

Инструкция по применению препарата Мильгамма композитум | Официальный сайт препарата

Мильгамма композитум до или после еды. Мильгамма уколы: инструкция по применению

Мильгамма® композитум

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием этого лекарства. Это лекарство отпускается без рецепта.

Для достижения оптимальных результатов его следует использовать, строго выполняя все рекомендации изложенные в инструкции. – Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь. – Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.

– Обратитесь к врачу, если у Вас состояние ухудшилось или улучшение не наступило после курса лечения.

Регистрационный номер:  П N012551/01

Торговое название препарата: Мильгамма® композитум

Международное непатентованное название или группировочное название: Бенфотиамин + Пиридоксин

Лекарственная форма: таблетки покрытые оболочкой

Состав: Одна таблетка покрытая оболочкой содержит:

Действующие вещества:

бенфотиамин 100,0 мг, пиридоксина гидрохлорид 100,0 мг.

Вспомогательные вещества:

целлюлоза микрокристаллическая – 222,0 мг, повидон (значение К=30) – 8,0 мг, омега-3 триглицериды (20%) – 5,0 мг, кремния диоксид коллоидный – 7,0 мг, кармеллоза натрия – 3,0 мг, тальк – 5,0 мг;

Состав оболочки:

шеллак – 3,0 мг, сахароза – 92,399 мг, кальция карбонат – 91,675 мг, тальк – 55,130 мг, акации камедь – 14,144 мг, кукурузный крахмал – 10,230 мг, титана диоксид – 14,362 мг, кремния диоксид коллоидный – 6,138 мг, повидон (значение К=30) – 7,865 мг, макрогол-6000 – 2,023 мг, глицерол 85 % – 2,865 мг, полисорбат-80 – 0,169 мг, воск горный гликолевый – 0,120 мг.

Описание: Круглые, двояковыпуклые, таблетки покрытые оболочкой белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: витамины. Код АТХ: A11DB02

Фармакодинамика:Бенфотиамин, жирорастворимое производное тиамина (витамина В1), в организме фосфорилируется до биологически активных коферментов тиамина дифосфат и тиамина трифосфат.

Тиамина дифосфат является коферментом пируватдекарбоксилазы, 2-оксиглютаратдегидрогеназы и транскетолазы, участвуя, таким образом, в пентозофосфатном цикле окисления глюкозы (в переносе альдегидной группы). Фосфорилированная форма пиридоксина (витамина В6) – пиридоксальфосфат – является коферментом ряда ферментов, влияющих на все этапы неокислительного метаболизма аминокислот.

Пиридоксальфосфат участвует в процессе декарбоксилирования аминокислот, и, следовательно, в образовании физиологически активных аминов (например, адреналина, серотонина, дофамина, тирамина).

Участвуя в трансаминировании аминокислот, пиридоксальфосфат вовлечен в анаболические и катаболические процессы (например, являясь коферментом таких трансаминаз, как глутамат-оксалоцетат- трансаминаза, глутамат-пируват-трансаминаза, гамма-аминобутировая кислота (GABA), α-кетоглутарат- трансаминаза), а также в различные реакции распада и синтеза аминокислот. Витамин В6 вовлечен в 4 разных этапа метаболизма триптофана.

Фармакокинетика: При приеме внутрь большая часть бенфотиамина всасывается в двенадцатиперстной кишке, меньшая ― в верхнем и среднем отделах тонкой кишки. Бенфотиамин всасывается за счет активной резорбции при концентрациях ≤ 2 мкмоль и за счет пассивной диффузии при концентрациях ≥2 мкмоль.

Являясь жирорастворимым производным тиамина (витамина В1), бенфотиамин всасывается быстрее и более полно, чем водорастворимый тиамина гидрохлорид. В кишечнике бенфотиамин превращается в S-бензоилтиамин в результате дефосфорилирования фосфатазами.

S-бензоилтиамин жирорастворим, обладает высокой проникающей способностью и всасывается в основном не превращаясь в тиамин. За счет ферментативного дебензоилирования после всасывания образуется тиамин и биологически активные коферменты тиамина дифосфат и тиамина трифосфат.

Особенно высокие уровни данных коферментов наблюдаются в крови, печени, почках, мышцах и головном мозге. Пиридоксин (витамин В6) и его производные всасываются преимущественно в верхних отделах желудочно-кишечного тракта в ходе пассивной диффузии. В сыворотке крови пиридоксальфосфат и пиридоксаль связаны с альбумином.

Перед проникновением через клеточную мембрану пиридоксальфосфат, связанный с альбумином, гидролизуется щелочной фосфатазой с образованием пиридоксаля. Оба витамина выводятся преимущественно с мочой. Примерно 50% тиамина выводится в неизмененном виде или в виде сульфата.

Оставшуюся часть составляют несколько метаболитов, среди которых выделяют тиаминовую кислоту, метилтиазо-уксусную кислоту и пирамин. Средний период полувыведения (t½) из крови бенфотиамина составляет 3,6 ч. Период полувыведения пиридоксина при приеме внутрь составляет примерно 2-5 часов. Биологический период полувыведения тиамина и пиридоксина составляет примерно 2 недели.

Показания к применению: Неврологические заболевания при подтвержденном дефиците витаминов В1 и В6.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к тиамину, бенфотиамину, пиридоксину или другим компонентам препарата. Период беременности и грудного вскармливания. (См. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»). Детский возраст в связи с отсутствием данных.

Каждая таблетка содержит 92,4 мг сахарозы. Поэтому препарат не следует применять лицам с врожденной непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы или глюкозо – изомальтазным дефицитом.

• Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания: применение препарата противопоказано в период беременности и грудного вскармливания. (См. раздел «Противопоказания»).

Способ применения (введения) и дозы:

Внутрь. Таблетки следует запивать большим количеством жидкости. Если иное не предписано лечащим врачом, взрослому пациенту следует принимать по 1 таблетке в сутки. В острых случаях после консультации врача доза может быть увеличена до 1 таблетки 3 раза в день.

После 4 недель лечения врач должен принять решение о необходимости продолжения приема препарата в повышенной дозе и рассмотреть возможность снижения повышенной дозы витаминов B6 и B1 до 1 таблетки в сутки.

По возможности доза должна быть снижена до 1 таблетки в сутки с целью снижения риска развития нейропатии, ассоциированной с применением витамина B6.

Побочное действие: Частота побочных эффектов распределяется в следующем порядке: очень часто (более 10% случаев), часто (в 1% – 10% случаев), нечасто (в 0,1% – 1% случаев), редко (в 0,01% – 0,1% случаев), очень редко (менее 0,01% случаев), а также побочные эффекты, часто которых неизвестна.

Со стороны иммунной системы: Очень редко: реакция гиперчувствительности (кожные реакции, зуд, крапивница, кожная сыпь, затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок). В отдельных случаях – головная боль. Со стороны нервной системы: Частота не известна (единичные спонтанные сообщения): периферическая сенсорная нейропатия при длительном применении препарата (более 6 месяцев).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: Очень редко: тошнота. Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: Частота не известна (единичные спонтанные сообщения): угревая сыпь, повышенное потоотделение. Со стороны сердечно-сосудистой системы: Частота не известна (единичные спонтанные сообщения): тахикардия.

· Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу..

Передозировка: 
Симптомы передозировки. Учитывая широкий терапевтический диапазон, передозировка бенфотиамина при приеме внутрь является маловероятной. Прием высоких доз пиридоксина (витамина B6) в течение короткого промежутка времени (в дозе более 1 г в сутки) может привести к кратковременному появлению нейротоксических эффектов.

При применении препарата в дозе 100 мг в стуки на протяжении более 6 месяцев также возможно развитие нейропатий. Передозировка, как правило, проявляется в виде развития сенсорной полинейропатии, которая может сопровождаться атаксией. Прием препарата в крайне высоких дозах может приводить к конвульсиям.

На новорожденных и младенцев препарат может оказать сильное седативное действие, вызвать гипотонию и нарушения дыхания (диспноэ, апноэ). Лечение передозировки.
При приеме пиридоксина в дозе, превышающей 150 мг/кг массы тела, рекомендуется вызвать рвоту и принять активированный уголь.

Провокация рвоты наиболее эффективна в течение первых 30 минут после приема препарата. Может потребоваться принятие экстренных мер.

Особые указания: 
При применении препарата в дозе 100 мг в сутки на протяжении более 6 месяцев возможно развитие сенсорной периферической нейропатии.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Нет никаких предостережений относительно применения препарата водителями транспортных средств и лицами, работающими с потенциально опасными механизмами.

Форма выпуска: таблетки покрытые оболочкой. По 15 таблеток покрытых оболочкой в контурной ячейковой упаковке (блистере) из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги.

По 2 или 4 блистера (по 15 таблеток покрытых оболочкой в каждом) вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения: При температуре не выше 25 ºC.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности: 5 лет.

Не использовать после истечении срока годности.

Условия отпуска: 
Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения: 
Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Кальвер штрассе, 7, 71034 Бёблинген, Германия

Представительство/организация, принимающая претензии:  
Представительство фирмы «Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ» в РФ 117587, Москва, Варшавское шоссе, 125 Ж, корп. 6. Тел: (495) 382-85-56

Производитель:
Мауэрманн Арцнаймиттель КГ. Хайнрих-Кноте-Штрассе 2, 82343, Пёкинг, Германия. Санкт Себастиан Штрассе 13, 82342, Ашеринг, Германия (фасовка/упаковка);

или

Производитель:
Мауэрманн Арцнаймиттель КГ. Хайнрих-Кноте-штрассе 2, 82343, Пёкинг, Германия. ЗАО “Радуга Продакшн”, Россия (фасовка/упаковка).

Источник: http://milgamma-compositum.ru/o-preparate/instrukcija-po-primeneniju/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.