Противопоказания к применению. Условия отпуска из аптек

Содержание

Инструкция по применению. Условия отпуска из аптек

Противопоказания к применению. Условия отпуска из аптек

Капли глазные 0.1% в виде прозрачного бесцветного раствора.

10 мл – флакон-капельницы пластиковые (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противовирусный препарат. Идоксуридин – пиримидиновый нуклеотид 2-дезокси-5-йодуридин, аналог уридина. Фосфорилируется внутри клеток, образуя трифосфатное производное, которое включается в вирусную ДНК и ДНК человека, вследствие чего происходит нарушение транскрипции и образование дефектных вирусных белков.

Размножение большинства штаммов вирусов Herpes simplex и Poxviridae угнетается при концентрациях идоксуридина ≤10 мг/мл. In vitro устойчивость вирусов к препарату развивается быстро.

К препарату умеренно чувствительны вирус ветряной оспы и вирус Herpes simplex типа 2.

К идоксуридину также отмечена чувствительность ортовирусов и цитомегаловирусов.

Идоксуридин индуцирует экспрессию вируса Эпштейна-Барра.

Фармакокинетика

Всасывание

После местного применения идоксуридин плохо проникает в роговицу и через кожу.

Показания

Офтан Иду предназначен для лечения поверхностных вирусных поражений глаза:

— кератит и кератоконъюнктивит, вызванные Herpes simplex;

— поверхностный вирусный кератит (в т.ч. древовидный кератит /включая рецидивирующий/).

Дозировка

Препарат закапывают по 1 капле в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза каждый час в дневное время и каждые 2 ч ночью до наступления улучшения. Затем закапывают по 1 капле каждые 2 ч в дневное время и каждые 4 ч ночью.

Курс лечения – 3-5 дней после полного заживления, которое подтверждается отсутствием окрашивания флюоресцином.

При древовидном кератите курс лечения – не менее 2 недель.

Побочные действия

Со стороны органа зрения: раздражение, боль, зуд, воспаление или отек век и фотофобия; возможно появление точечных очагов поражения на роговице через несколько дней после начала лечения (самостоятельно исчезают после отмены идоксуридина); иногда – поверхностный диффузный кератит, помутнение эпителия, замедление заживления ран, образование рубцов на конъюнктиве, фолликулярный конъюнктивит, закупорка слезных желез и контактный дерматит.

Аллергические реакции: у пациентов с повышенной чувствительностью к бензалкония хлориду возможно развитие аллергического конъюнктивита и блефарита.

При местном применении препарата Офтан Иду о тяжелых системных побочных реакциях не сообщалось.

Передозировка

Вследствие незначительной системной биодоступности и быстрого выведения из кровотока Офтан Иду имеет относительно широкий терапевтический индекс при местном применении.

Симптомы: усиление побочных местных реакций. О каких-либо тяжелых системных реакциях при передозировке не сообщалось.

Лечение: симптоматическое. Следует отменить применение капель Офтан Иду. Специфического антидота идоксуридина нет.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение кортикостероидов усиливает риск развития системных побочных реакций препарата Офтан Иду.

Особые указания

Следует учитывать, что входящие в состав препарата идоксуридин и бензалкония хлорид замедляют заживление ран. Поэтому не рекомендуют применять препарат у больных с глубокими эрозиями роговицы.

Глазные капли Офтан Иду содержат в качестве консерванта бензалкония хлорид, который может осаждаться в мягких контактных линзах. Поэтому пациентам, носящим контактные линзы, следует удалить их перед применением капель и установить обратно не ранее, чем через 15 мин после закапывания.

Следует учитывать, что плохое проникновение идоксуридина в роговицу может вызывать появление устойчивых штаммов вирусов и усиливать токсическое действие препарата.

В экспериментальных исследованиях установлено, что фосфатное производное идоксуридина включается в ДНК и вызывает ее повреждение, ошибки в транскрипции и трансляции. Имеются сообщения, что идоксуридин вызывает хромосомные аномалии у мышей и в культуре клеток млекопитающих.

Однако идоксуридин плохо всасывается при местном применении Офтан Иду; в системный кровоток поступает в незначительных количествах. В течение 30 лет клинического применения препарата Офтан Иду канцерогенного действия не наблюдалось.

Производные идоксуридина следует считать потенциально тератогенными и мутагенными.

Использование в педиатрии

Препарат не следует применять у новорожденных и детей младшего возраста.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не отмечено.

Противовирусный препарат для местного применения в офтальмологии

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли глазные 0.1% в виде прозрачного бесцветного раствора.

1 мл – идоксуридин1 мг

10 мл – флакон-капельницы пластиковые (1) – пачки картонные.

Всасывание

После местного применения идоксуридин плохо проникает в роговицу и через кожу.

Показания к применению препарата ОФТАН® ИДУ

Офтан Иду предназначен для лечения поверхностных вирусных поражений глаза:

  • кератит и кератоконъюнктивит, вызванные Herpes simplex;
  • поверхностный вирусный кератит (в т.ч. древовидный кератит /включая рецидивирующий/).

Режим дозирования

Препарат закапывают по 1 капле в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза каждый час в дневное время и каждые 2 ч ночью до наступления улучшения. Затем закапывают по 1 капле каждые 2 ч в дневное время и каждые 4 ч ночью.

Курс лечения – 3-5 дней после полного заживления, которое подтверждается отсутствием окрашивания флюоресцином.

При древовидном кератите курс лечения – не менее 2 недель.

Побочное действие

Со стороны органа зрения: раздражение, боль, зуд, воспаление или отек век и фотофобия; возможно появление точечных очагов поражения на роговице через несколько дней после начала лечения (самостоятельно исчезают после отмены идоксуридина); иногда – поверхностный диффузный кератит, помутнение эпителия, замедление заживления ран, образование рубцов на конъюнктиве, фолликулярный конъюнктивит, закупорка слезных желез и контактный дерматит.

Аллергические реакции: у пациентов с повышенной чувствительностью к бензалкония хлориду возможно развитие аллергического конъюнктивита и блефарита.

При местном применении препарата Офтан Иду о тяжелых системных побочных реакциях не сообщалось.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не отмечено.

Применение препарата ОФТАН® ИДУ при беременности и кормлении грудью

Офтан Иду противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Препарат не следует применять у новорожденных и детей младшего возраста.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при температуре от 8° до 15°С. Срок годности – 2 года. Срок годности после вскрытия флакона – 1 мес.

Латинское название:Oftan Idu
Код АТХ: S01AD01
Действующее вещество: Идоксуридин
Производитель:Leiras, Финляндия
Условие отпуска из аптеки: По рецепту

Офтан Иду – офтальмологический препарат, который обладает противовирусными свойствами.

Показания к применению

  • Кетарите, а также кератоконъюнктивите, вызванным герпевирусом
  • Древовидной язве, поражающей роговицу глаза.

Использование капель возможно при лечении иных поражений роговицы инфекционного характера.

Состав

В 1 мл офтальмологического средства Офтан Иду имеется 1 мг основного действующего компонента, предстваленного идоксуридином. Дополнительно присутствуют:

  • Кислота борная
  • Бензалкония хлорид.

Лечебные свойства

Попадая на слизистую глаза, идоксуридин проходит процесс фосфорилирования, в результате которого проявляет особые свойства, что способствуют проникновению в ДНК вируса. В результате воздействия частиц идоксуридин на структуру ДНК патогенных микроорганизмов наблюдается нарушение ряда процессов, а именно транскрипции ДНК в мРНК, что приводит к образованию дефектных вирусных белков.

Офтан Иду проявляет активность по отношению к ряду вирусов (герпеса, ветряной оспы, аденовируса, поксвируса, а также папилломавируса).

Действующее вещество препарата частично проникает в системный кровоток, метаболизируется на протяжении нескольких минут до йодурацила, йодида, а также урацила.

Форма выпуска

Цена от 240 до 320 руб.

Офтальмологический препарат представлен бесцветным раствором, не имеющим выраженного запаха. Выпускаются капли во флакончиках с крышкой-капельницей объемом 10 мл.

Инструкция по применению

Средство для глаз используют конъюнктивально.

Закапывать препарат необходимо через каждые 1-2 часа по 1 кап. При наблюдении видимого улучшения можно снизить кратность использования, увеличив интервал между закапываниями до двух часов (днем) и до четырех часов (ночью).

Средняя длительность применения лекарства – 3-5 дн. Чтобы подтвердить заживление роговицы глаза, рекомендуется применять флуоресцин. Максимальный срок использования офтальмологического препарата – 21 дн.

Применение во время беременности и ГВ

Препарат противопоказан к применению данной группе пациентов.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

При одновременном использовании глюкокортикостероидов существенно повышается риск появления побочных реакций, при этом наблюдается снижение эффективности основного компонента препарата.

Использование борной кислоты повышает вероятность возникновения конъюнктивита.

Побочные эффекты

Во время лечения могут наблюдаться:

  • Болевые ощущения, отечность и сильное воспаление век, зуд
  • Развитие светобоязни
  • Точечные поражения роговицы глаза (при завершении лечения исчезают)
  • Появление устойчивых к воздействию идоксуридина штаммов
  • Блефарит
  • Нарушение аккомодации
  • Кератит, а также появление рубцов на поверхности конъюнктивы
  • Возникновение контактного или же фолликулярного дерматита
  • Сильное слезотечение
  • Помутнение эпителиальных тканей роговицы.

Актипол

Диафарм, Россия

Цена от 225 до 476 руб.

Актипол – препарат, который используется в офтальмологической практике, назначается для лечения вирусных заболеваний глаз, дистрофического поражения сетчатки. Действующим компонентом Актипола является аминобензойная кислота.

Плюсы:

  • Эффективен при кератопатиях
  • Удобен в использовании
  • Не вызывает чувство жжения.

Минусы:

  • Отпускается по рецепту
  • Не назначается к применению беременных и кормящим
  • Может провоцировать аллергические реакции.

Источник: https://medic-guide.ru/pills-and-means/instructions-for-use-terms-of-leave-from-pharmacies.html

Порядок отпуска лекарств в аптеках

Противопоказания к применению. Условия отпуска из аптек

Приказ Минздрава России от 11.07.

17 №403н “Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность” (далее — Приказ) вступил в силу в сентябре. Все долго ждали этого приказа, около трех лет существовали его проекты. Этот приказ отменил действие приказа №785. Замечу, что приказ касается не только аптечных сотрудников, но и врачей.

Приказом утверждены правила отпуска препаратов без рецепта, по рецепту, по требованиям–накладным медицинских организаций и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на медицинскую деятельность.

Уже вдогонку к приказу вышли разъяснения Минздрава России от 27 сентября 2017 г., которые урегулировали отдельные положения приказа №403н. Но вопросы все равно остаются.

Приказ определил, какие аптечные организации могут отпускать ЛС по рецепту и безрецептурные. Напомню, что без рецепта могут отпускать все аптечные организации (аптечные пункты и киоски) и индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на осуществление фармдеятельности.

Препараты по рецепту по-прежнему не могут отпускать аптечные киоски и ИП, имеющие лицензию на фармдеятельность.

Что касается отпуска наркотических и психотропных препаратов, то их могут отпускать аптеки и аптечные пункты, имеющие лицензию на деятельность по обороту таких средств.

Приказом был преподнесен неприятный сюрприз по поводу отпуска иммунобиологических препаратов. Их, согласно новому приказу, могут отпускать аптеки и аптечные пункты, а индивидуальным предпринимателям отказано в праве отпуска иммунобиологических препаратов.

В разъяснении Минздрава России по этому вопросу дана ссылка на Федеральный закон №157–ФЗ (где сказано, что отпуск физическим лицам иммунобиологических препаратов могут осуществлять только аптечные организации).

С тем, что ИП не попали в перечень тех, кому разрешено отпускать иммунобиологические препараты, формально ничего не сделаешь, потому что с юридической точки зрения ИП не являются организациями. Организациями являются юридические лица. Хоть это и оправдано формально, не считаю, что это морально оправдано. Напомню, что в Федеральном законе от 21.11.

11 №323–ФЗ “Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации” (ст. 12) сказано, что ИП приравниваются к фармацевтическим организациям в целях соблюдения закона. То есть обязанности у них такие, как и у юридических лиц, а прав гораздо меньше.

Считаю, что если для ИП вопрос отпуска иммунобиологических препаратов актуален, имеет смысл отстоять свои права на их отпуск, делая официальные запросы в Минздрав. Мой совет — в письмах и обращениях делайте акцент на то, что, отпуская иммунобиологические препараты, вы улучаете доступность этих препаратов населению. Определение иммунобиологического препарата дано в Федеральном законе №61–ФЗ (ст. 4).

ПРАВИЛА И ПОРЯДОК ВЫПИСЫВАНИЯ РЕЦЕПТОВ

Напомню, что у нас существуют правила и порядок выписывания рецептов на лекарственные средства. По-прежнему действует приказ Минздрава России от 01.08.

12 №54н “Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления”.

Рецепт оформляется в соответствии с правилами прил. №2 (далее — Правила). Порядок выписывания остался прежним.

Приложение №2 к приказу Минздрава России №54н.

Рецептурный бланк заполняется разборчиво, четко, чернилами или шариковой ручкой или с применением печатающих устройств. Исправления при заполнении рецептурного бланка не допускаются.

На одном рецептурном бланке выписывается одно наименование наркотического (психотропного) ЛП. Количество выписываемого на рецептурном бланке наркотического (психотропного) ЛП указывается прописью.

Способ приема наркотического (психотропного) ЛП указывается на русском языке или на русском и государственном языках республик, входящих в состав РФ.

На рецептурном бланке проставляется штамп медицинской организации (с указанием полного наименования МО, ее адреса и телефона) и дата выписки рецепта на наркотический (психотропный) ЛП.

Рецепт заверяется:

  • при первичном назначении — подписью и личной печатью врача/подписью фельдшера (акушерки);
  • подписью руководителя (заместителя или руководителя структурного подразделения или лицом, уполномоченным руководителем) медицинской организации, выдавшей рецепт на наркотический (психотропный) ЛП (с указанием его фамилии, имени, отчества);
  • печатью медорганизации (структурного подразделения) “Для рецептов”;
  • при повторном назначении необходимо указать в левом верхнем углу рецепта надпись “Повторно”; заверить подписью и личной печатью врача/подписью фельдшера (акушерки); печатью медорганизации (структурного подразделения) “Для рецептов”.

Напомню, что более года назад отменено заверение рецепта юридической печатью медорганизации на препараты из Списка II.

Наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II, за исключением ЛП в виде трансдермальных терапевтических систем (ТДТС), отпускаются при предъявлении документа, удостоверяющего личность: лицу, указанному в рецепте, его законному представителю, лицу, имеющему оформленную в соответствии с законодательством РФ доверенность на право получения таких наркотических и психотропных ЛП. Доверенность оформляется в простой письменной форме (ст. 185 Гражданского кодекса РФ) и может быть нотариально удостоверена по желанию пациента или при невозможности им написать доверенность (ст. 163 и 185.1 ГК РФ); срок действия указывается в доверенности; если не указан, то 1 год со дня ее подписания (разъяснения Минздрава России). При отпуске наркотических и психотропных ЛП Списка II и психотропных ЛП Списка III выдается сигнатура с желтой полосой в верхней части и надписью черным шрифтом: “Сигнатура”.

Нигде в нормативных документах не сказано, что эти доверенности аптека должна копировать, учитывать или забирать. Этого делать не надо.

Приказ отменил действие приказа №785 — сейчас нет прикрепления по отпуску наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров из Списка II к конкретной аптеке. Аптечная организация теперь должна обслуживать рецепты на такие препараты, выписанные любой медицинской организацией в любом месте Российской Федерации. Главное, чтобы рецепт был оформлен по действующим правилам.

Также отменена норма отпуска безрецептурных препаратов, которые содержат наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры. Раньше была норма — не более 2 упаковок; теперь тот же корвалол и иже с ним можно отпускать в тех количествах, которые необходимы лицу, обратившемуся в аптеку.

Что касается выписки рецептов на бланке формы №148-1/у-88, действуют Правила оформления рецептов, утвержденные приказом Минздрава России от 20.12.

12 №1175н “Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения”.

В соответствии с ним на рецептурном бланке формы №148-1/у-88 выписываются наркотические и психотропные ЛП Списка II в виде ТДТС, психотропные ЛП Списка III, иные ЛП, подлежащие ПКУ, ЛП, обладающие анаболической активностью, относящиеся по АТХ к анаболическим стероидам (код А14А) — (приказ Минздрава России от 11.07.17 №403н), ЛП, указанные в пункте 5 приказа Минздравсоцразвития России от 17.05.12 №562н, ЛП индивидуального изготовления, содержащие НС или ПВ Списка II и другие фармакологически активные вещества.

Источник: http://mosapteki.ru/material/poryadok-otpuska-lekarstv-v-aptekax-9121

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.